论中药材的科学存储与管理

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作者:无, 字数:11984

  摘 要:国家一直高度重视药品的安全,药品安全影响人民的健康,而我国建立的药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products,GSP)在中藥材原材料、生产及流通等方面均进行了严格控制,保证药品质量及居民用药安全。中药材在存储过程中由于存储条件不当可能影响中药材的质量,而中药材质量直接影响到中医治疗效果,甚至将会加重患者的基础疾病。中药在贮藏过程中极易发生各种变化,变质快慢程度与存储的温度、湿度及贮藏长短存在关系,但目前很多中医药房对中药材贮藏条件并不十分重视,这就为国民的安全健康埋下隐患。
  关键词:中药材;存储;管理
  
  一、绪论
  随着国民消费水平提高,越来越多的人开始注重养生保健,各类中成药的市场需求在不断增大。这时候对中药材的存储与管理就显得尤为重要了。中药材的管理是指中药材从购买入库、在库、出库等过程中进行规范管理的过程,目的是保证中药材使用质量及安全性。良好的中药材管理是患者安全用药改善预后的前提,本文就中药材的存储与管理进行阐述,现报告如下。
  二、中药材存贮的重要性与现状
  国家一直高度重视药品的安全,我国建立的药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products,GSP)在中药材原材料、生产及流通等方面均进行了严格控制,保证药品质量及居民用药安全[1]。在中药材贮存过程中有很多因素将影响药材质量,如温度、湿度等,在中药材运输及贮藏过程中最重要的便是对中药材储藏温度的控制。有些药品会随着温度的升高其化学反应也会相应的变化。
  在中药材管理方面我国很多药材商缺乏正确的管理方式。在中药材管理方面缺乏专业的管理人员,很多厂商在招聘管理人员时只片面追求工作人员的学历及书本知识,忽略了丰富的实践积累,由于中药材琳琅满目、种类繁多,在真正的处理问题时不能够按照实际情况,只能照搬书本理论知识。除此之外,很多药房的储存场所及储存条件不达标,例如:储存温度、湿度、光线等。在存储过程中未按照中药的药性进行合理地分批、分类,这就导致很多中药材发生变质、受潮、虫蛀等。在2010年食品药品监管部门应国家局的要求出台了《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》[2],2011年国家局会同卫生部、国家中医药管理局联合下发了《关于加强中药饮片监督管理的通知》,虽然国家出台了相关的法律法规,但是还有一些心存侥幸的厂商钻法律空子。近些年的广药集团维C银翘片中所用中药材现质量、云南白药乌头碱超标、同仁堂汞超标事件说明了我国的中药材存储与管理现状仍然不容乐观,中药材的管理继续进一步加强与完善。
  三、中药材的储存方法
  (一)易霉变的中药材存储方法
  根据相关文献发现中药发霉的主要原因有:①中药中含有的营养成分及贮存条件如温度、潮湿等适合霉菌的生长,中药中的营养成分包括蛋白质、糖类等,这些都是微生物生长所必需的。②受潮湿的影响:有些中药在储藏前需要经过风干去除多余的水分,但是在储藏过程中中药材周转比较慢,或天气比较潮湿都容易导致中药材吸收空气中的水分而再次返潮,引起霉变。③中药材自身的“发汗”现象:中药材储藏室温度在20℃以上时,其储藏罐中内部的水分便会蒸发至表面,称为中药材的发汗现象,而这种发汗现象又恰好为霉菌的生长提供条件基础,而且一旦发现有中药材被霉菌污染后便应当弃之,这是由于霉菌极易从中药表面深入到药材内部中而引起整个药材的霉菌污染。④生虫后引起发霉:中药被害虫蛀蚀后,害虫在生活的过程中要排泄代谢产物,散发热量,这些也是霉菌生长适宜的环境。
  其中以麦芽、肉豆蔻、莲子为代表的中药材容易发生霉变,而对容易发生霉变的中药材提出以下建议:①中药材中的水分是引起霉变的原因,所以可以使用干燥法将水分祛除。可以使用阴干法、晒干法、烘干法等,而阴干法适用于含有芳香化合物等中药材;干燥法是指将中药材晒太阳而达到干燥的效果;烘干法是通过人工加热的方式对中药材烘干其水分。②低温贮存:将中药材放置在0~10℃后中药材不易发生霉变、虫蛀等,但是在有关资料中显示中药材的温度不应过低,以防止中药材蛋白质、糖类等物质在低温下凝固而发生变质,而中药材蛋白质一旦变形即使在恢复温度后仍不能恢复。③可以使用现代一些科学技术阻止中药材发生霉变,如使用红外线等。但是需要注意的是这些高科技不应当损害中药材的有效成分为前提。
  (二)易虫蛀的中药材储存方法
  虫蛀的原因:中药材发生虫蛀的原因同霉菌污染相似,需要适宜的温度、湿度等条件。而中药材发生污染常见原因有:①中药材在采摘后处理并未达到标准,中药材其表面仍有害虫的虫卵,在温度及湿度适宜的情况下容易发生虫蛀。②中药材在储存或运输过程中如果有其他的中药材有虫蛀污染,就容易污染未污染的中药材同时发生虫蛀污染。③中药材储藏的包装或容器有虫卵污染。同时储藏室卫生未达标都容易造成中药材的虫蛀污染。
  几乎所有的中药材均可能发生虫蛀的可能性,但是山药、贝母、当归、防风尤其容易发生虫蛀。为降低中药材发生虫蛀的可能性需要注意以下几点:①在《中国药典》中对中药材的水分有明确规定,需要将中药材中的水分降低到13%以下,才能达到储存条件。②使用高温烘烤法将药材中虫卵蛋白凝固而致其死亡。③使用化学试剂对中药材进行熏蒸,用于熏蒸的化学试剂应当具有挥发性,这样使其在杀虫后能够挥发而不导致其有毒有害成分在中药材表面残留,如柏子仁贮藏使用明矾防虫效果并不理想,但是将100%的乙醇少量的放入柏子仁中,使用聚乙烯封口膜封上,具有较好的防虫效果。
  (三)易变色的中药材储存方法
  中药的变色指药材由于保管养护不当中药材的色泽改变的现象,而变色往往提示中药材已经发生了变质部分药效可能面临失效的风险。为防止中药材发生变色,应当对中药材进行以下存储处理:①绝大多数的中药材需要在常温下保存,几乎所有的药材都不能耐受温度的骤升骤降,温度变化太大容易造成中药材自身产生物理或化学反应,在有关报道中显示温度与中药材分子运动有很大关系,所以在温度突然变化时更容易产生变色反应,所以在存贮中要求储藏室保持在一定的温度中。②选择密闭的容器对中药材进行存储,中药材久置也容易造成中药材的变色,所以应当加快对中药材的周转。   (四)易泛油的中药材储存方法
  含有糖类及脂类的中药材在相对较高的温度、湿度下油脂敷在其表现的现象。而目前了解到容易发生泛油的中药材主要由板蓝根、当归、川穹等。泛油会导致中药材及内部糖分和蛋白质流失、脂肪酸败,影响其治疗效果。而分析中药材发生泛油的原因主要为,中药材本身含有大量的脂类、糖类等物质,在高温、湿度较大或者久置时都可以发生泛油。根据对中药房的相关调查发现中药材的发生泛油与季节有很大的关系,在夏季更容易发生泛油,所以为防止中药材泛油的储藏建议是,保持储藏室的温度适应,并在夏季等气温相对较高的季节少储存药材。
  (五)易散气变味的中药材储存方法
  指一些含有易挥发的成分的中药材,因贮藏保管不当而造成挥散损失,使得中药的气味发生改变的现象。中药的气味散失即是有效成分散失,也是挥发油的散失。引起药材挥散走气的原因,主要是由于受热、药材的温度升高,使内含的挥发性成分散失,或因包装不严,药材露置空气中挥发性成分的自然挥发。而易散失气味的药材有当归、川芎、降香、金银花、广陈皮、茵陈等。而潮热、自身温度升高,使其含有的挥发性成分散失,或因包装不严、中药挥发性成分自然挥发损失,由此可见,挥发油在常温下能挥发.宜低温放置。
  四、影响中药品质变异的因素
  影响中药材的质量包括其内在因素及外在因素,内在因素是中药中的化学成分、水分等,环境因素是指在存储过程中的空气、温度等。
  (1)中药变质的自身因素:中药的含水量直接影响其质量和数量,是养护工作的关键,必须重视水分的研究和管理。中药的化学成分,蛋白质、脂质、糖类等物质在中药材干燥、炮制等过程中这些成分在高温等条件下其分子结构发生改变。而中药材存储的目的就是保证药材中的化学成分达到治疗疾病的要求。因此建议中药药剂师应当了解不同种类药材的性质及组成,尤其对于名贵中药材要严格掌握其特征,防止在存储过程中发生变质而影响其质量。
  (2)中药变质的环境因素:通过上述的分析发现中药材的霉变、虫蛀、变色等都与环境因素中的空气、温度、湿度等存在莫大关系。①其中温度对中药材的影响最大,一般的中药材适宜在常温下保存,在常温下中药材的化学性质趋于稳定,而有关资料显示当储藏温度在30℃左右时可以降低中药材发生虫害、霉变等时间的可能性,但超过30℃时中药材会发生变色、走油等而影响其药效。②湿度:湿度对中药贮藏能直接引起潮解、溶化、糖质分解、霉變等各种变化。虽然空气中的臭氧含量相对比较少,但是这对具有还原性的中药来讲也是一种威胁。对于需要密封储存、遮光储存的药物来讲,遇到了强氧化剂还是很容易被破坏的,如阿魏,阿魏的渗出液凝固如脂,置阴凉处干燥,密闭防热保存,否则会破坏其有效成分。所以有选择地使用臭氧防霉、驱虫,对于粉末药剂尽量不适用臭氧防霉。中药的含水量和空气的湿度有密切关系,空气相对湿度在70%时,中药的绝对含水量不会有较大的改变,但当相对湿度超过70%以上时,中药的含水量会随之增加。
  五、结语
  随着时代不断推进,目前中医、中药材再次走进普通人的生活中,但是中药材存储不当会严重影响其药效,对此我们提出中药材存储要严格按照所需的温度、湿度等条件存储。
  参考文献:
  [1]王炜佳.浅谈黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证中存在的不足[J].黑龙江医药,2017,30(4):758-759.
  [2]张东风.国家药监局加强中药生产监督检查[J].中医药管理杂志,2010(12):1106.
  作者简介:付鹏程(1989—),男,汉族,湖南岳阳人,本科,助理工程师,研究方向:化学分析。

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